Более 4 тысяч добровольцев. В Беларуси началось вакцинирование российской вакциной от коронавируса "Спутник V"
В Беларуси началось вакцинирование добровольцев в рамках проведения в стране двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования российской вакцины от коронавируса "Спутник V".
Российский фонд прямых инвестиций поставил в Беларусь первую партию российской вакцины от коронавируса "Спутник V" для клинических исследований. РФПИ финансирует это клиническое исследование в Беларуси с участием 100 человек, которые получат возможность вакцинироваться от коронавируса препаратом, разработанным в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи Минздрава России.
"Вакцинация проводится в рамках выполнения договоренностей между главами Беларуси и России по проведению клинических испытаний российской вакцины от коронавируса и ее последующей регистрации, - отметил Дмитрий Пиневич. - Это крайне важно для нас, потому что вакцинация является одним из самых действенных способов ликвидации любого эпидемического процесса".
По его словам, более 4 тыс. человек выразили желание принять участие в вакцинации. Но в итоге отобрано 100 добровольцев, которые никогда не болели коронавирусом. Период наблюдения за ними составит 120-180 дней, поскольку вакцинация пройдет в два этапа.
Беларусь стала первой страной, в которой проводятся клинические исследования вакцины "Спутник V" после ее регистрации в России.
В рамках подготовки к исследованию Минздрав выдал разрешение на проведение мультицентрового клинического испытания лекарственного средства "Гам-КОВИД-Вак" - комбинированной векторной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Также ранее экспертная группа одобрила протокол исследования №04-Гам-КОВИД-Вак-2020-РБ. Учтены вопросы, связанные с национальными и международными требованиями.
Клинические исследования пройдут в восьми медицинских учреждениях Беларуси, выбранных в качестве исследовательских центров. Из них шесть - поликлиники Минска (1-я, 4-я, 5-я, 14-я, 19-я и 28-я).
Во всех поликлиниках организатором исследования проведены мониторинги, и они признаны годными для участия в исследовании и получили статус исследовательских центров. Проведены обучение специалистов и необходимые для исследования заседания этических комитетов.
В Беларуси началось вакцинирование добровольцев в рамках проведения в стране двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования российской вакцины от коронавируса "Спутник V", передает корреспондент БЕЛТА.
Российский фонд прямых инвестиций поставил в Беларусь первую партию российской вакцины от коронавируса "Спутник V" для клинических исследований. РФПИ финансирует это клиническое исследование в Беларуси с участием 100 человек, которые получат возможность вакцинироваться от коронавируса препаратом, разработанным в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф.Гамалеи Минздрава России.
Как отметил специалист по клиническим исследованиям российской компании "Ифарма" Сергей Черняк, все 100 добровольцев уже отобраны. "В первую очередь, здесь очень важно собственное желание людей. Но, если в общем сказать, это должны быть относительно здоровые люди. Они могут иметь некоторые хронические заболевания, которые находятся вне фазы обострения. Это мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет. За ними будут наблюдать врачи-исследователи на каждой базе. Уже определены группы таких специалистов. На этапе введения вакцины мы отслеживаем какие-то возможные реакции. Далее проводится еще один этап вакцинации, и таким же образом отслеживается в первую очередь клиническое состояние", - рассказал он.
Через час после прививки доброволец может быть свободен. "Как и при вакцинации от гриппа, у человека может быть незначительное повышение температуры, какие-то локальные гипертермические реакции", - добавил специалист по клиническим исследованиям.
Беларусь стала первой страной, в которой стартовали клинические исследования вакцины "Спутник V" после ее регистрации в России. Клинические исследования пройдут в восьми медицинских учреждениях Беларуси, выбранных в качестве исследовательских центров. Две белорусские клиники уже получили первые партии вакцины "Спутник V".
