Япония частично одобрила первый в мире препарат от болезни Паркинсона

В Японии достигнут прорыв в регенеративной медицине: впервые в мире частично одобрен препарат на основе iPS-клеток для борьбы с болезнью Паркинсона. Об этом сообщает СБ.

Институт по исследованию и применению индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS-клеток) при Киотском университете сообщил о частичном одобрении препарата, специально разработанного для трансплантации нервных клеток, выращенных из iPS-клеток. Эти клетки предназначены для имплантации больным болезнью Паркинсона, чтобы восстановить утраченные функции мозга. 

Первые успехи клинических испытаний

В апреле 2025 года Киотский университет представил результаты клинических испытаний, где у значительной доли пациентов после пересадки таких клеток наблюдались заметные положительные сдвиги в состоянии здоровья — от улучшения моторики до стабилизации симптомов. В августе фармацевтическая компания Sumitomo Pharma официально подала заявку на регистрацию препарата под брендом Amshepuri, воспользовавшись ускоренной процедурой рассмотрения для инновационных методов терапии. Процесс оценки прошел в сжатые сроки благодаря приоритетному статусу регенеративной медицины в стране.

Директор института Дзюн Такахаси назвал событие «важнейшим шагом вперед» и заверил, что команда приложит максимум усилий для того, чтобы сделать этот метод стандартным и надежным вариантом лечения для всех нуждающихся. Однако для окончательного полного одобрения необходимы дополнительные данные, подтверждающие долгосрочную эффективность терапии. Среди практических препятствий выделяется высокая стоимость производства и внедрения таких процедур, что может ограничить их доступность в ближайшие годы.

СПРАВКА 

Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки (iPS-клетки) — это взрослые клетки (обычно кожи или крови), перепрограммированные в лаборатории в эмбриональное состояние. Они способны превращаться в любые типы клеток организма (плюрипотентность), снижают риск отторжения при терапии и применяются для регенеративной медицины.

Оперативные и актуальные новости Гродно и области в нашем Telegram-канале. Подписывайтесь по ссылке!