Рассмотрен ряд законопроектов, касающихся системы здравоохранения
Об актуальных вопросах рассказала зампредседателя Постоянной комиссии Совета Республики Национального собрания Республики Беларусь по образованию, науке, культуре и социальному развитию, главный врач областного клинического кардиоцентра Тамара Долгошей
В последнее время Парламентом страны рассмотрен ряд законопроектов, касающихся системы здравоохранения и лекарственного обеспечения. Об актуальных вопросах медицинской отрасли редакции рассказала заместитель председателя Постоянной комиссии Совета Республики Национального собрания Республики Беларусь по образованию, науке, культуре и социальному развитию, главный врач областного клинического кардиоцентра Тамара Долгошей.
Лекарственный контроль
Верхней палатой Парламента принят законопроект «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах». Он предполагает ряд важных моментов, в том числе упрощение системы государственной регистрации лекарственных средств. Существовало правило каждые пять лет проводить перерегистрацию лекарства, при этом препарат временно (случалось, что даже на полгода) изымался из аптечной сети. Теперь может быть выдано бессрочное удостоверение. Но для этого претензий к лекарственному средству не должно быть во время первого срока. Такая практика существует в России. Принятие нашего законопроекта станет для нашей страны важным шагом на едином рынке лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Но это не значит, что ослабится контроль за качеством лекарства. В государственной регистрации может быть отказано, регистрационное удостоверение отозвано или вообще изъято. В каких случаях – это и оговорено в законопроекте. Контроль за действием лекарств будут вести в том числе и лечебные учреждения. Все претензии к препарату они будут направлять в «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». И если поступит ряд таких обоснованных замечаний, то никто ждать пятилетнего окончания действия регистрационного удостоверения не будет. Мне известны случаи, когда по разным причинам, а в основном из-за наличия побочных эффектов, были изъяты из сети отдельные препараты, используемые в кардиологии.
Важно, что на территорию нашей страны попадут только те препараты, которые имеют международный сертификат. Если фармпродукция не соответствует требованиям GMP, то выпускать ее вообще запрещается. Международный стандарт GMP – это система правил, касающихся производства фармацевтических препаратов, БАДов и их ингредиентов. Он принят за основу государственного контроля производства лекарственных средств большинством развитых стран.
И еще один существенный момент. С будущего года поставщик будет обязан фиксировать заявительные цены на препараты в соответствии со стоимостью их в сопредельных странах. Таким образом, он не сможет искусственно завышать цену, и в аптеках она не будет иметь большой разницы.
Медицина: общие интересы
Как член Экспертного совета по здравоохранению при Межпарламентской ассамблее государств – участников Содружества Независимых Государств приняла участие в его заседании, которое состоялось в середине ноября в Санкт-Петербурге. В это же время проходила и VI ежегодная международная научно-практическая конференция «Медицина и право в ХХI веке», организованная МПА СНГ совместно с Санкт-Петербургским государственным университетом. На заседании Экспертного совета основное внимание было уделено обсуждению вопросов регулирования обращения лекарственных средств в государствах – участниках СНГ и детской хосписной помощи. Был рассмотрен также проект Программы сотрудничества государств – участников СНГ по профилактике и лечению сахарного диабета на 2016 – 2020 годы и деятельность Международного комитета Красного Креста и Международной федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца по обеспечению доступа к услугам здравоохранения в период вооруженных конфликтов и чрезвычайных ситуаций.
На научно-практической конференции «Медицина и право в ХХI веке» рассматривались некоторые аспекты сближения законодательства о здравоохранении и лекарственном обеспечении государств – участников СНГ, в том числе порядок оказания медицинской помощи, способы возмещения расходов за нее, правовое регулирование оборота лекарственных средств и проведения клинических исследований. Было уделено внимание также вопросам управления профессиональными рисками медицинских работников и другим актуальным проблемам совершенствования механизмов нормативного регулирования и правоприменительной практики в области здравоохранения.
Надо отметить, что у здравоохранения наших стран есть общие проблемы, которые легче решать с учетом уже накопленного опыта. В частности, стоит задача повышения роли амбулаторного звена и смещение в его сторону объема медицинской помощи и финансирования. Очень важным признается профилактическое направление. В Санкт-Петербургском университете, к примеру, сейчас готовят врачей-генетиков, которые по генетическому коду определяют риски для здоровья человека и разрабатывают программу на их предотвращение. Во время обсуждения отмечалось, что, кроме профессионализма врача, для эффективной помощи нужен очень дисциплинированный пациент. К сожалению, медицинская грамотность и сознательность населения далеки от желаемых не только в нашей стране. Как поднять мотивацию к здоровому образу жизни, предстоит продумать совместными усилиями.
Лекарственный контроль
Верхней палатой Парламента принят законопроект «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах». Он предполагает ряд важных моментов, в том числе упрощение системы государственной регистрации лекарственных средств. Существовало правило каждые пять лет проводить перерегистрацию лекарства, при этом препарат временно (случалось, что даже на полгода) изымался из аптечной сети. Теперь может быть выдано бессрочное удостоверение. Но для этого претензий к лекарственному средству не должно быть во время первого срока. Такая практика существует в России. Принятие нашего законопроекта станет для нашей страны важным шагом на едином рынке лекарственных средств Евразийского экономического союза.
Но это не значит, что ослабится контроль за качеством лекарства. В государственной регистрации может быть отказано, регистрационное удостоверение отозвано или вообще изъято. В каких случаях – это и оговорено в законопроекте. Контроль за действием лекарств будут вести в том числе и лечебные учреждения. Все претензии к препарату они будут направлять в «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». И если поступит ряд таких обоснованных замечаний, то никто ждать пятилетнего окончания действия регистрационного удостоверения не будет. Мне известны случаи, когда по разным причинам, а в основном из-за наличия побочных эффектов, были изъяты из сети отдельные препараты, используемые в кардиологии.
Важно, что на территорию нашей страны попадут только те препараты, которые имеют международный сертификат. Если фармпродукция не соответствует требованиям GMP, то выпускать ее вообще запрещается. Международный стандарт GMP – это система правил, касающихся производства фармацевтических препаратов, БАДов и их ингредиентов. Он принят за основу государственного контроля производства лекарственных средств большинством развитых стран.
И еще один существенный момент. С будущего года поставщик будет обязан фиксировать заявительные цены на препараты в соответствии со стоимостью их в сопредельных странах. Таким образом, он не сможет искусственно завышать цену, и в аптеках она не будет иметь большой разницы.
Медицина: общие интересы
Как член Экспертного совета по здравоохранению при Межпарламентской ассамблее государств – участников Содружества Независимых Государств приняла участие в его заседании, которое состоялось в середине ноября в Санкт-Петербурге. В это же время проходила и VI ежегодная международная научно-практическая конференция «Медицина и право в ХХI веке», организованная МПА СНГ совместно с Санкт-Петербургским государственным университетом. На заседании Экспертного совета основное внимание было уделено обсуждению вопросов регулирования обращения лекарственных средств в государствах – участниках СНГ и детской хосписной помощи. Был рассмотрен также проект Программы сотрудничества государств – участников СНГ по профилактике и лечению сахарного диабета на 2016 – 2020 годы и деятельность Международного комитета Красного Креста и Международной федерации обществ Красного Креста и Красного Полумесяца по обеспечению доступа к услугам здравоохранения в период вооруженных конфликтов и чрезвычайных ситуаций.
На научно-практической конференции «Медицина и право в ХХI веке» рассматривались некоторые аспекты сближения законодательства о здравоохранении и лекарственном обеспечении государств – участников СНГ, в том числе порядок оказания медицинской помощи, способы возмещения расходов за нее, правовое регулирование оборота лекарственных средств и проведения клинических исследований. Было уделено внимание также вопросам управления профессиональными рисками медицинских работников и другим актуальным проблемам совершенствования механизмов нормативного регулирования и правоприменительной практики в области здравоохранения.
Надо отметить, что у здравоохранения наших стран есть общие проблемы, которые легче решать с учетом уже накопленного опыта. В частности, стоит задача повышения роли амбулаторного звена и смещение в его сторону объема медицинской помощи и финансирования. Очень важным признается профилактическое направление. В Санкт-Петербургском университете, к примеру, сейчас готовят врачей-генетиков, которые по генетическому коду определяют риски для здоровья человека и разрабатывают программу на их предотвращение. Во время обсуждения отмечалось, что, кроме профессионализма врача, для эффективной помощи нужен очень дисциплинированный пациент. К сожалению, медицинская грамотность и сознательность населения далеки от желаемых не только в нашей стране. Как поднять мотивацию к здоровому образу жизни, предстоит продумать совместными усилиями.
